吉林大学自考本科药物经济学与新药研究开发 07962

发布日期:2014-06-17 点击次数:1983

简答题
1、中药复方的二次研究与开发
2、药剂辅料的作用
3、中药新药制备工艺研究的内容
4、药物经济学服务对象
5、药物经济学概念中的成本
6、为什么说药物经济学的学科比较性强
7、中药研究与新药开发的目的
8、研制中药新药的选题原则
9、中药的标准品或对照品
10、药物资源利用中存在的问题
11、药物经济学在我国开展的必要性
12、在药物研究开发领域中应用药物经济学的作用及意义
13、药剂辅料的作用
14、药物经济学服务对象
15、中药研究与新药开发的目的
16、药物资源
17、药物经济学
18、药物经济学的学科特点
19、中药研究与新药开发的目的
20、药剂辅料的作用
21、在药物研究开发领域中应用药物经济学的作用及意义
22、为什么说药物经济学的学科比较性强
23、药物利用研究 
24、药物制剂稳定性研究的意义
25、药物制剂稳定性研究的意义
26、制定中药制剂的质量标准前提是什么？
27、药剂辅料的作用
28、药物经济学的应用
29、在药物研究开发领域中应用药物经济学的作用及意义
30、药物利用的影响因素中的药物因素的影响都有哪些？
31、制定新药中药质量标准的方法与步骤
32、中药新药制备工艺的研究内容
33、中药研究与新药开发的目的
34、药物经济学研究设计的方法
35、药物利用影响因素中的非药物因素的影响都有哪些？
36、药物资源利用中存在的问题

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1、中药复方的二次研究与开发
利用多种多样的科学手段，开发出具有高效、安全、优质、稳定的“三效”（即高效、速效、长效）、“三小”（即剂量小、毒性小、副作用小）、“五方便”（生产、运输、贮存、服用、携带方便）的新型中药，探求适合中医药的理论体系指导下的中药的复方研究的理论和方法学。
2、药剂辅料的作用
药剂辅料能够增强主药的稳定性，并可以延长药剂的有效期，能够改变主药的理化性质，以及向人们需要的方向发展；也以可改变用药对象的生物因素，以便于向有利于用药目的的方向发展（例如透皮吸收促进剂）；还可以增强或者扩大主药的作用及其疗效，并能够降低毒副作用；也可以调控主药在体内外的释放速度等等作用。
3、中药新药制备工艺的研究内容
（1）提取工艺的研究
（2）关于分离、纯化、浓缩及干燥工艺的研究
（3）制剂成型性的研究
（4）中试研究
4、药物经济学服务对象
包括一切对药物资源配置和利用有经济性要求的组织和个人，例如政府有关管理部门、医疗服务提供者（医疗机构或者医生）、医药企业、承办医疗保险业务的保险公司、患者等等。
5、药物经济学概念中的成本
药物经济学概念中的成本，不只是药品价格，还包括治疗费用、仪器耗损、实验检测和劳动消耗等一切费用。
6、为什么说药物经济学的学科比较性强
有比较才会有科学、合理的选择和决策。药物经济学就较为突出地体现了这一点。药物经济学评价过程就是对备选方案的比较、选优的过程，经过对多个备选方案经济性进行评价，从中选出经济性最好的方案予以实施，来实现药物资源的优化配置及高效利用。
7、中药研究与新药开发的目的
（1）研制新药扩大药源
（2）减低原植物的毒性，并提高疗效
（3）进行化学合成及结构改造 
（4）阐明了中医药防病治病的基本原理
（5）改进剂型控制生产质量
8、研制中药新药的选题原则
（1）根据中医药的学术特点和优势领域的原则
（2）根据世界性的人口谱、疾病谱的变化的原则
（3）根据国内外的医药市场需求信息的原则
（4）根据中医药科学和社会、经济效益的原则
9、中药的标准品或对照品
是指用于药材的鉴别、检查、含量测定的标准物质，也即药材标准中使用的，用于对供试药材进行定量、定性、进行评价的标准物质。
10、药物资源利用中存在的问题
（一）资源利用效率不高。
（二）运输及仓储不当，造成药物资源的损失。
（三）管理制度不完善，法规不健全。
（四）药师对药品管理不善，造成的浪费。
（五）医疗单位过分地追求经济效益，不顾患者的实际，开大处方，向患者兜售药品，加重了患者的负担，甚至损害患者的身体健康，造成药物资源的浪费。
11、药物经济学在我国开展的必要性
一、药品价格过高
二、 药物滥用
三、 制药企业的需要
12、在药物研究开发领域中应用药物经济学的作用及意义
    一、从根本上提高药物的经济性
二、为药物研究开发的工作指明方向
三、能够为制订科学、合理的药品价格以及相关的政策提供依据
四、能够减少新药研究开发失败的损失
13、药剂辅料的作用
药剂辅料能够增强主药的稳定性，并可以延长药剂的有效期，能够改变主药的理化性质，以及向人们需要的方向发展；也以可改变用药对象的生物因素，以便于向有利于用药目的的方向发展（例如透皮吸收促进剂）；还可以增强或者扩大主药的作用及其疗效，并能够降低毒副作用；也可以调控主药在体内外的释放速度等等作用。
14、药物经济学服务对象
包括一切对药物资源配置和利用有经济性要求的组织和个人，例如政府有关管理部门、医疗服务提供者（医疗机构或者医生）、医药企业、承办医疗保险业务的保险公司、患者等等。
15、中药研究与新药开发的目的
（1）研制新药扩大药源
（2）减低原植物的毒性，并提高疗效
（3）进行化学合成及结构改造 
（4）阐明了中医药防病治病的基本原理
（5）改进剂型控制生产质量
16、药物资源
药物资源，有狭义和广义之分。狭义药物资源是指药品及其在使用过程中所必需的医疗产品或服务（如注射器及注射服务等）。广义药物资源则不仅仅包括了狭义概念范畴的药物资源，也包括在药品的研究开发、生产、使用、流通过程中所需人力资源和各种物质资源，及技术、资金、时间等。故而，药物经济学也随之有着狭义和广义之分。
17、药物经济学
 定义1：药物经济学研究，是对卫生保健系统中药物治疗的成本（即资源消耗）和药物产品和服务的效果（指临床的、经济的、人道主义的）进行了识别、测量和比较。
或：定义2：药物经济学泛指西方经济学在药物治疗评价上应用，包括一切有关药物临床应用经济学研究。具体说，药物经济学就是应用现代经济学的研究手段，结合了流行病学、决策学、生物统计学等多学科的研究成果，全方位地分析药物的治疗备选方案（其中包括非药物治疗方案）的成本（Cost）、效益（Benefit）以及效果（Effectiveness），来评价其经济学价值差别。
或：定义3；药物经济学是应用经济学原理和方法来提高药物资源配置效率，促进临床合理用药，以及控制药品费用增长，为药品的市场营销提供了科学依据，也为政府制订药品政策提供了决策依据。
18、药物经济学的学科特点
一、综合性强
二、比较性强
三、预测性较强
四、应用性较强
19、中药研究与新药开发的目的
（1）研制新药扩大药源
（2）减低原植物的毒性，并提高疗效
（3）进行化学合成及结构改造 
（4）阐明了中医药防病治病的基本原理
（5）改进剂型控制生产质量
20、药剂辅料的作用
药剂辅料能够增强主药的稳定性，并可以延长药剂的有效期，能够改变主药的理化性质，以及向人们需要的方向发展；也以可改变用药对象的生物因素，以便于向有利于用药目的的方向发展（例如透皮吸收促进剂）；还可以增强或者扩大主药的作用及其疗效，并能够降低毒副作用；也可以调控主药在体内外的释放速度等等作用。
21、在药物研究开发领域中应用药物经济学的作用及意义
（1）从根本上提高药物的经济性
（2）为药物研究开发的工作指明方向
（3）能够为制订科学、合理的药品价格以及相关的政策提供依据
（4）能够减少新药研究开发失败的损失
22、为什么说药物经济学的学科比较性强
有比较才会有科学、合理的选择和决策。药物经济学就较为突出地体现了这一点。药物经济学评价过程就是对备选方案的比较、选优的过程，经过对多个备选方案经济性进行评价，从中选出经济性最好的方案予以实施，来实现药物资源的优化配置及高效利用。
23、药物利用研究
是指在社会中药物的市场销售、处方、分配和使用情况，特别是由此产生的医疗方面的和社会方面的以及经济方面的后果，还有各种药物及非药物的因素，对药物利用的影响加以研究，目的是力求用药物合理化，这种合理化不仅仅指从医疗方面来评价防病治病的效果，还指从社会、经济等几方面对其效果和合理性进行评价，以获得最大的社会和经济效益。 
24、药物制剂稳定性研究的意义
保证药品质量，使药品达到安全、有效、稳定；指导新药及其剂型的研制开发；减少损失，创造经济效益。
25、药物制剂稳定性研究的意义
保证药品质量，使药品达到安全、有效、稳定；指导新药及其剂型的研制开发；减少损失，创造经济效益。
26、制定中药制剂的质量标准前提是什么？
中药制剂必须在其处方固定及原料(提取物、净药材、饮片)质量、制备工艺稳定的前提下，方可以拟订质量标准草案，其质量标准应当确实反映和控制最终产品的质量。
27、药剂辅料的作用
药剂辅料能够增强主药的稳定性，并可以延长药剂的有效期，能够改变主药的理化性质，以及向人们需要的方向发展；也以可改变用药对象的生物因素，以便于向有利于用药目的的方向发展（例如透皮吸收促进剂）；还可以增强或者扩大主药的作用及其疗效，并能够降低毒副作用；也可以调控主药在体内外的释放速度等等作用。
28、药物经济学的应用
（1）更新药物评价观念
（2）指导合理用药，改变“医药不问价”的错误观念
（3）加强对新药开发指导，重新评价老药
（4）完善药物治疗方案
29、在药物研究开发领域中应用药物经济学的作用及意义
    （1）从根本上提高药物的经济性
（2）为药物研究开发的工作指明方向
（3）能够为制订科学、合理的药品价格以及相关的政策提供依据
（4）能够减少新药研究开发失败的损失
30、药物利用的影响因素中的药物因素的影响都有哪些？
（1）药剂学因素
（2）药物效应与给药方法
（3）药物不良反应
31、制定新药中药质量标准的方法与步骤
    （1）认真学习有关的法规
    （2）查阅相关的文献资料
    （3）开展质量标准研制的科学试验的工作
    （4）总结总体质量标准的申报资料
32、中药新药制备工艺的研究内容
（1）提取工艺的研究
（2）关于分离、纯化、浓缩及干燥工艺的研究
（3）制剂成型性的研究
（4）中试研究
33、中药研究与新药开发的目的
（1）研制新药扩大药源
（2）减低原植物的毒性，并提高疗效
（3）进行化学合成及结构改造 
（4）阐明了中医药防病治病的基本原理
（5）改进剂型控制生产质量
34、药物经济学研究设计的方法
（1）前瞻性研究
（2）二、回顾性研究
（3）模型法研究
（4）混合研究
35、药物利用影响因素中的非药物因素的影响都有哪些？
（1）国家社会经济发展水平
（2）人口素质和健康状况
（3）社会医疗和管理制度
（4）患者用药的依从性
36、药物资源利用中存在的问题
（1）资源利用效率不高。
（2）运输及仓储不当，造成药物资源的损失。
（3）管理制度不完善，法规不健全。
（4）药师对药品管理不善，造成的浪费。
（5）医疗单位过分地追求经济效益，不顾患者的实际，开大处方，向患者兜售药品，加重了患者的负担，甚至损害患者的身体健康，造成药物资源的浪费。

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